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资质百科

医疗器械许可证代办的几大要点

随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,最近几年,我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展,在迅速发展的过程中,一些企业不断地成长壮大,形成了一定的竞争力,国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。

医疗器械,简单的说就是给人治病用的

是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;

妊娠控制;

通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

接受代办医疗器械经营许可证委托后,我们也将提供全程代办服务,一揽子解决繁杂的医疗器械经营许可证过程,也不用再担心代办医疗器械经营许可证进度被耽误,我们有一对一顾问服务,任何时候您都能掌握办理的进度。

医疗器械许可证申报材料

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.经营设施、设备目录

 

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